Un total de 800 pacientes participan actualmente en ensayos clínicos de Oncología en la red de centros hospitalarios públicos de la comunidad gallega. Según los datos del Comité Ético de Investigación Clínica de Galicia, durante el año pasado se recibieron 41 protocolos para iniciar proyectos de investigación en los centros sanitarios.
Estos estudios experimentales son necesarios para que las autoridades sanitarias puedan autorizar la comercialización de un fármaco. Pero antes de que estos productos puedan encontrarse en el mercado, proceso que se prolonga durante un mínimo de cinco años, los estudios deben pasar por unas fases estrictas, la primera de las cuales es la obtención del permiso del comité ético gallego.
Este órgano se encarga de evaluar los proyectos “velando por que se cumplan una serie criterios, tanto referentes a la metodología como a la correcta información del paciente”, explica el doctor Martín Lázaro Quintela, miembro del órgano compuesto por 25 expertos de distintas áreas de la asistencia hospitalaria.
La honestidad a la hora de obtener el consentimiento del paciente es uno de los puntos en los que el comité es más meticuloso, pues se debe velar por que “el enfermo esté plenamente informado de por qué se hace el estudio, qué efectos secundarios puede sufrir y qué beneficios puede reportar para su enfermedad”, frente al tratamiento convencional.
Financiación
Otros aspectos destacables son la financiación del proceso investigador y la retribución que recibe el paciente. En este punto, el comité vigila que no se introduzcan sesgos a favor de la farmacéutica o del laboratorio que proporciona el dinero. En cuanto al enfermo, se pone especial cuidado en que sólo se le paguen los gastos que le pueda ocasionar el ensayo, sin que el dinero pueda verse como un atractivo para aceptar participar en el estudio.
Durante el año pasado, este equipo recibió un total de 235 protocolos para iniciar estudios, la mayor parte de los cuales pertenecían al área de Oncología, segunda causa de muerte en Galicia, tras las enfermedades del aparato circulatorio.
Como ejemplo del dinamismo que se registra en este ámbito está la quincena de ensayos para tratar el cáncer de pulmón y el de mama, en los que participan varios profesionales del Complexo Hospitalario Universitario de Vigo (CHUVI). Aunque a menor escala, también investigan nuevas terapias para enfrentarse a la anemia derivada de la quimioterapia, a tumores raros, como los sarcomas, y a los que afectan al aparato digestivo y al genital.
Lázaro Quintela, que también es especialista en Oncología Médica de este centro explica que la mayoría de los pacientes que participan en estos estudios “sufren enfermedades en estados avanzados”, aunque también hay un grupo más pequeño que se enmarca en tratamientos complementarios después de ser operados o de someterse a quimioterapia, para ver “si es posible incrementar el porcentaje de curaciones” y evitar una recaída.
Cronificar la patología.
En los casos en los que la enfermedad ya presenta una metástasis, lo que se busca, explica el doctor Manolo Ramos, de la Fundación Centro Oncológico de Galicia, es “mejorar la calidad de vida , prolongando la supervivencia” y procurando alcanzar a una “cronificación” de la enfermedad, de modo que el mal no sea ya forzosamente sinónimo de muerte.
En materia de cáncer de pulmón, Quintela apunta que el CHUVI participa en estudios con centros de todo el mundo en los que se está estudiando un fármaco que inhibe la formación de vasos alrededor de las células tumorales, de modo que “al no llegarles nutrientes, los tumores no crecen”.
En combinación con una quimioterapia –explica Quintela- “observamos que por primera vez se sobrepasa la media de supervivencia de un año que hasta ahora no se había alcanzado en ningún otro estudio en esta situación”.
En cuanto a los tumores que afectan a los pechos, el centro hospitalario vigués trabaja con moléculas nuevas “que se toleran mejor que la quimioterapia” y en cuyas investigaciones se observa que “se incrementa la supervivencia en casi un 30% y el número de enfermas que se pueden curar de las que han sido operadas”.
“Lo ideal sería poder tener casi un ensayo clínico para cada situación particular de cada tumor para poder ofrecer a cada paciente”, afirma Quintela de ahí la importancia de que la actividad que en este campo se registra en la sanidad gallega no deje de avanzar, pues “en cuantos más estudios podamos participar, más podremos ofrecer a los enfermos nuevas soluciones”.
28/04/2008
Actualidad