jueves. 29.10.2020 |
El tiempo
jueves. 29.10.2020
El tiempo

Retiran o Dalsy das farmacias ao detectarse un erro no prospecto

Dalsy.EP
Dalsy.EP

Sanidade informa de que hai outros 21 produtos coa mesma composición

A titular da autorización de comercialización, BGP products Operations, comunicou o pasado 19 de febreiro destes problemas de subministración —e establecía como data de restablecemento prevista o 9 de abril—, ademais informou de que ningunha das unidades afectadas foi distribuída ao mercado nacional.

O erro foi detectado que o prospecto do medicamento Dalsy 20mg/ml suspensión oral, 150 ml. "Este erro produciuse tras a implementación do cambio de volume de 200 ml a 150 ml. Desde entón fabricáronse 6 lotes de 'Dalsy' 20mg/ml suspensión oral, 150 ml co prospecto erróneo, pero ningunha destas unidades distribuíuse ao mercado nacional", informou a compañía.

As unidades afectadas bloqueáronse á espera de poder ser "reacondicionadas". Tras detectar o erro solicitouse a finais de febreiro unha autorización de fabricación excepcional á Aemps para o cambio de prospecto que se concede ao mes seguinte para un total de 448.977 unidades.

Esta semana empézanse a distribuír os dous primeiros lotes acondicionados co novo prospecto, máis de 143.000 unidades, coas que se liquidará parte do desabastecemento tendo en conta, segundo informa a compañía, que as vendas son de 150.000 unidades ao mes, aproximadamente.

No entanto, desde Sanidade recórdase que actualmente hai outros 21 medicamentos coa mesma composición e dosificación, tamén recomendados para o alivio sintomático en nenos das dores ocasionais leves ou moderados, así como en estados febrís, que están comercializados nas farmacias.

Retiran o Dalsy das farmacias ao detectarse un erro no prospecto
Comentarios