A titular da autorización de comercialización, BGP products Operations, comunicou o pasado 19 de febreiro destes problemas de subministración —e establecía como data de restablecemento prevista o 9 de abril—, ademais informou de que ningunha das unidades afectadas foi distribuída ao mercado nacional.
O erro foi detectado que o prospecto do medicamento Dalsy 20mg/ml suspensión oral, 150 ml. "Este erro produciuse tras a implementación do cambio de volume de 200 ml a 150 ml. Desde entón fabricáronse 6 lotes de 'Dalsy' 20mg/ml suspensión oral, 150 ml co prospecto erróneo, pero ningunha destas unidades distribuíuse ao mercado nacional", informou a compañía.
As unidades afectadas bloqueáronse á espera de poder ser "reacondicionadas". Tras detectar o erro solicitouse a finais de febreiro unha autorización de fabricación excepcional á Aemps para o cambio de prospecto que se concede ao mes seguinte para un total de 448.977 unidades.
Esta semana empézanse a distribuír os dous primeiros lotes acondicionados co novo prospecto, máis de 143.000 unidades, coas que se liquidará parte do desabastecemento tendo en conta, segundo informa a compañía, que as vendas son de 150.000 unidades ao mes, aproximadamente.
No entanto, desde Sanidade recórdase que actualmente hai outros 21 medicamentos coa mesma composición e dosificación, tamén recomendados para o alivio sintomático en nenos das dores ocasionais leves ou moderados, así como en estados febrís, que están comercializados nas farmacias.
