A Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (Aemps) ordenou a prohibición da comercialización e a retirada de todas as unidades do produto Liver Refresh, que se vende como complemento alimenticio a través de varias páxinas web. Nun comunicado, explica que a súa posta no mercado non foi notificada ás autoridades competentes, segundo o previsto na normativa vixente. E é que, segundo a etiquetaxe do produto, contén pancreatina, unha sustancia farmacolóxicamente activa, o que, segundo a Aemps, "confírelle a condición de medicamento".
Ao non ser avaliado e autorizado pola Aemps antes da súa comercialización, este organismo decidiu retiralo do mercado, pero tamén polos riscos que comporta. A Aemps explica que a pancreatina é un concentrado de encimas pancreáticas que catalizan a hidrólisis das graxas —a través da lipasa—, proteínas —proteasas— e carbohidratos —amilasa— e ten unha acción dixestiva.
Está indicada no tratamento da insuficiencia pancreática exocrina, como en pacientes con pancreatitis, fibrosis quística, pancreatectomía, postoperatorios de cirurxía gastrointestinal como Bilroth I ou II ou obstrucións dos condutos biliares de natureza neoplásica. A súa dose débese axustar en función da gravidade da enfermidade, o control da esteatorrea que produce e o mantemento dun estado nutricional satisfactorio, sinala a Aemps, que engade que co seu consumo poden producirse casos de hipersensibilidade a estas proteínas exógenas.
Ademais, en altas doses en pacientes con fibrosis quísticas asociouse coa aparición de estenosis intestinais e colónicas, e con colitis. Está ligado o seu uso con reaccións adversas de índole dixestiva obstrución intestinal, dermatológicas, alérxicas e metabólicas pero tamén a pancreatina pode causar irritación da pel perioral e da mucosa bucal se se retén na boca.
Por iso, "considerando os riscos anteriormente mencionados, así como que o citado produto (fabricado pola empresa estadounidense Now Foods) non foi obxecto de avaliación e autorización previa á comercialización por parte da Aemps", decidiuse a retirada do mercado do produto.
