O Ministerio de Sanidade urxiu a usar remdesivir só no grupo de pacientes sobre o que se demostrou a súa eficacia terapéutica mentres trata de conseguir cantidades adicionais doutros países, aínda que o fabricante "non asegura ter stock suficiente para cubrir a demanda europea".
Fíxoo despois de que o pasado venres, a Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) informase de que as existencias do único antiviral autorizado contra a Covid-19 íanse a esgotar "nas próximas horas", e que por iso ía mobilizar os remanentes de ensaios clínicos ata que chegue un novo envío esta semana.
Desde este organismo dependente do Ministerio de Sanidade están a traballar "de forma continua e en contacto" permanente coa farmacéutica Gilead para posibilitar a subministración e conseguir "calquera cantidade adicional de remdesivir que poida ser adiantado desde outros países", aseguran a Efe desde o departamento que dirixe Salvador Illa.
A principios de xullo, cando se autorizou este medicamento contra a Covid, a compañía asegurou á AEMPS que dispuña de stock suficiente para abastecer a España cunha situación epidemiolóxica como a de entón, tomando como patrón basee o consumo de remdesivir como uso compasivo en marzo e abril no noso país.
Pero, a día de hoxe, "o laboratorio non asegura que poida ter stock suficiente para cubrir a demanda europea".
No entanto, a petición da AEMPS, a Comisión Europea ha acelerado os envíos pendentes do contrato en vigor que asinou con Gilead, de forma que o seguinte está previsto para esta mesma semana.
Un contrato que se selou como unha transición ata as dous seguintes fases na distribución do remdesivir: o primeiro, a execución dun procedemento de compra conxunta entre os países da UE que se adherisen a el, como fixo España, e que se espera que ocorra en outubro.
E, segundo, a normalización da distribución unha vez a compañía conte coa capacidade industrial necesaria, algo que se espera para decembro.
Así, todo o fármaco dispoñible na actualidade e ata outubro virá da compra directa da UE, que se distribuirá aos países polo Centro Europeo de Prevención e Control de Enfermidades (ECDC, nas súas siglas en inglés) de xeito controlado, e só a partir de finais de ano será posible unha distribución normalizada.
Mentres, a AEMPS ha mobilizado o sobrante de remdesivir dos ensaios clínicos e facelo dispoñible para o seu uso en calquera centro, tal e como comunicou á Sociedade Española de Farmacia Hospitalaria.
Ante esta situación, fixo un chamamento para que o remdesivir utilícese naquelas situacións nas que existe evidencia da súa utilidade.
Trátase dun medicamento que demostrou acurtar a duración dos síntomas nun grupo concreto de pacientes, un feito que ten unha indubidable utilidade desde o punto de vista do sistema sanitario pero que —ata o momento— non mostrou ningún efecto sobre a mortalidade os pacientes.
A autorización condicional concedida deberá ser revalidada en decembro coa presentación de -entre outros- datos adicionais de mortalidade (aspecto este sobre o que tamén se centrou o ensaio clínico da OMS no que participan numerosos centros en España).
A AEMPS publicou o pasado 28 de xullo unha nota na que se recomendaba o seu uso unicamente nas situacións en mostrounas un maior beneficio. é dicir, para tratamentos cunha duración máxima de 5 días en pacientes con Covid-19 hospitalizados que requiran oxigeno suplementario, pero non ventilación mecánica invasiva ou oxigenación por membrana extracorpórea.
