Unha vacina en investigación contra o virus SARS-CoV-2 foi ben tolerada e xerou unha actividade de anticorpos neutralizantes en adultos sans nos que foi probada en Estados Unidos, segundo estudos provisionais difundidos pola revista The News England Journal of Medicine e citados por fontes oficiais estadounidenses.
A candidata a vacina, denominada ARNm-1273, é desenvolvida por investigadores do Instituto Nacional de Alerxias e Enfermidades Infecciosas (NIAID, en inglés), que forma parte dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH, en inglés), e a farmacéutica Moderna, con sede en Cambridge (Massachusetts).
Segundo un comunicado de NIH, os achados iniciais están baseados nos resultados cos primeiros 45 participantes, cuxas idades oscilaron entre os 18 e os 55 anos.
Moderna indicou, pola súa banda, nunha nota separada que este estudo preliminar avaliou un programa de vacinación con dúas dose de strong <>ARNm-1273 administradas con 28 días de diferenza en tres niveis (25, 100, 250 microgramos) en 45 participantes adultos sans de entre 18 e 55 anos, e arroxou resultados o día 57.
"Estes datos da fase 1 demostran que a vacinación con ARNm-1273 provoca unha resposta inmune robusta en todos os niveis de doses", sinalou o responsable médico de Moderna, Tal Zaks, quen confiou en que se pase á terceira fase este mes de xullo.
Pola súa banda, o director executivo de Moderna, Stéphane Bancel, cualificou de alentadores "" os "datos positivos" desta primea fase.
"Representan un importante paso adiante no desenvolvemento clínico do ARNm-1273, a nosa candidata a vacina contra a Covid-19", engadiu.
O comunicado de NIH detallou que dúas dose da vacina "provocaron niveis altos de actividade de anticorpos neutralizantes que estaban por encima de valórelos media observados en soros convalecentes obtidos de persoas coa enfermidade confirmada".
"A análise intermedia inclúe resultados de probas que miden os niveis de actividade neutralizante inducida pola vacina ata o 43 despois da segunda inxección", agregou a información.
A pesar de destacar que, en canto a seguridade, "non se informaron de eventos adversos graves", algúns participantes si que sufriron algún tipo de efecto.
"Máis da metade dos participantes informou de strong <>fatiga, dor de cabeza, calafríos, mialgia ou dor no lugar da aplicación", detallou o comunicado, que precisou que os eventos adversos "foron máis comúns logo da segunda vacinación e naqueles que recibiron a dose máis alta".
O ensaio, que agora ten 120 participantes, ampliouse en abril pasado a persoas de máis de 55 anos.
O 8 de xullo, Moderna anunciou que estaba a preparar a fase 3 da súa vacina experimental contra a Covid-19, que incluirá a 30.000 participantes en EE UU e que se mantiña "en bo camiño para empezar en xullo".
Moderna indicou que terminara os estudos de protocolo desa fase avanzada do ensaio de acordo ás observacións da Administración de Alimentos e Fármacos (FDA, en inglés) e completara a produción das vacinas para esa etapa mentres aínda realizaba a fase 2.
