sábado. 08.05.2021 |
El tiempo
sábado. 08.05.2021
El tiempo

As vacinas de Oxford e Pfizer confirman a súa eficacia en novas análises

Una sanitaria recibe la vacuna de Pfizer este martes en Belfast. EFE
Unha sanitaria recibe a vacina de Pfizer este martes en Belfast. EFE
Os expertos da universidade británica publican as conclusións de probas clínicas á vez que Estados Unidos avala a seguridade e a protección das doses de Pfizer

A Universidade de Oxford xunto con AstraZeneca e a farmacéutica Pfizer, no seu caso con BionTech, están detrás de dúas das vacinas contra o coronavirus máis adiantadas no seu desenvolvemento e aprobación, un proceso no que novas análises parecen avalar os datos que adiantaran sobre a súa seguridade e eficacia.

Ao mesmo tempo que o Reino Unido inicia a administración das primeiras doses de Pfizer, a Axencia de Alimentos e Medicamentos de EE UU confirmou este martes a protección e seguridade desa vacina nunha primeira análise previa á súa autorización, co que apuntou que podería comezarse a utilizar no país nos próximos días.

No seu estudo, a FDA sinala que a vacina, a primeira considerada para distribución en EE UU, cumpre "cos criterios de éxito prescritos" nun estudo clínico. Asegura que o fármaco, que necesita dúas doses, garante "a redución de risco de covid-19 confirmado polo menos sete días logo da dose dúas" e "unha redución do risco de covid-19 confirmado grave en calquera momento tras a dose un".

O índice de eficacia é do 95% en xeral e do 94% entre maiores de 65 anos (poboación de risco), co que supera amplamente o 50% que esixe a FDA para aprobar candidatas a vacinas contra o covid-19.

Este xoves, un organismo independente científico revisará estes resultados e, de concordar coa FDA, abriría a posibilidade de comezar a distribución esta fin de semana. Os cálculos das autoridades de EE UU apuntan a que antes de fin de ano poderían vacinarse 20 millóns de persoas no país.

No caso de vacina contra o covid-19 sintomático desenvolvida pola universidade británica de Oxford coa farmacéutica AstraZeneca, os resultados preliminares da fase tres das probas clínicas mostran que ten uns niveis de seguridade aceptables e é eficaz, segundo se detalla na revista The Lancet.

Os expertos de Oxford publican por primeira vez as conclusións das súas probas clínicas, que arroxaron unha ausencia de hospitalizacións ou de enfermidade "severa" nos individuos vacinados. Estes resultados sobre a eficacia clínica do fármaco (AZD1222) —revisados por outros expertos independentes— proceden da análise dun grupo da fase tres efectuado no Reino Unido e Brasil con 11.636 suxeitos, ao que se engade "datos de seguridade" de 23.745 individuos testados en catro probas desenvolvidas no Reino Unido, Brasil e Sudáfrica.

O equipo de Oxford, liderado por Andrew Pollard e Sarah Gilbert, constatou que a súa vacina, administrada en dúas doses, é efectiva nunha media do 70%, aínda que a variación na cantidade de cada dose incide no resultado. Así, cando se administra media dose seguida dunha completa, o nivel de eficacia da vacina ascende ao 90% e descende ao 62% cando os voluntarios reciben dúas doses enteiras do preparado.

Entre as 23.745 persoas inmunizadas, só tres nun período medio de 3,4 meses experimentaron "efectos adversos serios" que poderían ser atribuídos á vacina, aínda que todos se recuperaron ou están a recuperarse e seguen participando nas probas clínicas, segundo explicaron os expertos de Oxford nun comunicado.

Unhas 350 candidatas de vacina para un só virus
Laboratorios de todo o mundo investigan actualmente 350 candidatas a vacina anticovid diferentes e unha ducia delas están na última fase de ensaios clínicos. Así, espérase que tras a primeira fornada de farmacéuticas que presentaron resultados definitivos (Pfizer, Moderna, AstraZeneca...) haxa tamén datos doutras importantes candidatas como as de Sanofi/GSK, Themis/Merck e a australiana da Universidade de Queensland antes de finais deste ano. 

"Os resultados preliminares son fantásticos pero haberá fochancas no camiño á hora da produción e distribución masiva", augurou este martes o director xeral da Federación Internacional de Produtores Farmacéuticos (Ifpma), Thomas Cueni, quen subliñou que seguirá sendo vital a investigación e o testeo de tratamentos e diagnósticos fronte ao covid-19.

Na rolda de prensa tamén interveu o vicepresidente de Johnson & Johnson, Paul Stoffels, quen sinalou que os resultados finais dos ensaios da vacina que desenvolve a empresa estarán listos a comezos de 2021 e insistiu na grande atención que se prestou á seguridade.

As vacinas de Oxford e Pfizer confirman a súa eficacia en novas...
comentarios