As accións de PharmaMar disparáronse este luns en Bolsa case un 30% impulsadas polo anuncio de que a Axencia de Alimentos e Medicamentos de Estados Unidos (FDA polas súas siglas en inglés) aceptou a súa proposta para o rexistro dun novo fármaco da compañía contra o cancro de pulmón microcítico. Así, os títulos da biofarmacéutica con raíces na galega Zeltia lideraron na xornada o mercado continuo cunha revalorización do 28,86%, para pechar a un prezo de 2,058 euros por acción.
Segundo explicou este luns a farmacéutica á Comisión Nacional do Mercado de Valores (CNMV), a solicitude de rexistro deste novo fármaco realizarase mediante o procedemento de aprobación acelerada da FDA.
A farmacéutica prevé presentar a solicitude de rexistro deste novo fármaco durante o cuarto trimestre deste ano
Éste permite a presentación dun dossier de rexistro para a súa avaliación, baseado nos resultados dos medicamentos en investigación en fase II para o tratamento de enfermidades graves e que ademais cubran unha necesidade médica.
A solicitude de rexistro deste novo fármaco de PharmaMar basearase nos datos do ensaio de fase II con lurbinectedina, en monoterapia, para o tratamento de cancro de pulmón microcítico, que recrutou 105 pacientes en 39 centros de máis de nove países de Europa Occidental e Estados Unidos.
PharmaMar destacou que o ensaio cumpriu o seu obxectivo primario da Taxa de Resposta Global (ORR). Os obxectivos secundarios incluíron a Duración da Resposta (DOR), a Supervivencia Libre de Progresión (PFS), a Supervivencia Global (VOS) e a seguridade.
A farmacéutica prevé presentar a solicitude de rexistro deste novo fármaco durante o cuarto trimestre deste ano.
