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Restablecida a subministración de Dalsy tras corrixir o erro no prospecto

Efe | 25 de abril de 2018

Dalsy.EP
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O laboratorio asegura que xa se están distribuíndo unidades tras ter que bloquear seis lotes

La farmacéutica Mylan ha anunciado que ya se está restableciendo el suministro en las farmacias del medicamento infantil Dalsy 20 mg/ml -ibuprofeno-, del que había problemas de abastecimiento provocados por un error en el prospecto, si bien no había ninguna alerta referente al producto.

En un comunicado, Mylan especifica que el retraso en el suministro se ha debido a la "necesidad de modificar el prospecto" del medicamento, que está indicado para el tratamiento de la fiebre y el dolor en los niños.

Además, asegura que ahora los pacientes podrán encontrar Dalsy 20 mg/ml (sabor naranja), así como la presentación más reciente de la gama, Dalsy 40 mg/ml (sabor fresa, sin azúcar, sin gluten y doble concentración).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) señala en un documento que el responsable del medicamento, BGP Products Operations, compañía de Mylan, detectó un error en el prospecto de seis lotes de forma previa a su puesta en el mercado.

En este sentido, la Aemps indica que el prospecto de los fármacos "tiene una gran importancia en el uso correcto de los mismos, y por ello este error, consistente en la omisión de una palabra, motivó el bloqueo de dichos lotes".

Indica que la empresa bloqueó esos lotes, le comunicó el problema de suministro y el 27 de febrero solicitó autorización para el cambio del prospecto, que fue concedida por la Aemps el pasado 2 de marzo.

La Aemps señala que según la información proporcionada por el titular de autorización de comercialización "ya se han reacondicionado los dos primeros lotes y esta misma semana se empezarán a distribuir más de 143.000 unidades". 

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(Grupo El Progreso)